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Omicron抗原疫苗前景未明 这些医药巨头为何仍趋之若鹜?

作者:admin      来源:admin      发布时间:2022-02-12
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当前,全球新冠疫苗接种已突破100亿剂,但由于疫苗效力减弱、病毒变异引发免疫逃逸等因素的叠加影响,奥密克戎(Omicron)变异株的突破性感染率被推高。在此背景下,新冠疫苗加强针对于增强免疫保护的有效性成为全球焦点。

多国真实数据证实,作为加强针,原始新冠疫苗(包括灭活疫苗、mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗等)对预防Omicron重症效用良好。而一项国外最新研究显示,专门针对Omicron变异株的变体疫苗与原始疫苗相比,在防护效果上或并无显著提升。

Omicron抗原疫苗作为加强针的效果不彰

美国国立卫生研究院(NIH)研究小组4日在在线期刊平台BioRxiv上发表的猴子试验结果显示,美国莫德纳(Moderna)公司正在研制的Omicron抗原的新一代新冠疫苗mRNA-1273.529(又称mRNA-Omicron)作为加强针,与该公司研制的原始新冠疫苗mRNA-1273相比,在保护方面没有显著差异。该份论文为预印版,尚未经过同行评审。

此前Moderna开展了一项临床试验,用以研究该公司研制、采用Omicron抗原的新一代疫苗作为加强针的安全性和有效性。1月25日,Moderna称,第二阶段试验的第一个参与者已经接种了一剂mRNA-1273.529加强针。

根据Moderna在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)上发表的对于Omicron变异株的中和抗体数据,尽管在mRNA-1273.529作为加强针被接种29天后,阻断奥密克戎的抗体下降至峰值时的1/6.3,但在所有参与者中仍然可以被检测到。

但美国国立卫生研究院的最新研究结果显示,截至目前,研制中的mRNA-1273.529“特效性”并不显著——在接种加强针的2周后,mRNA-1273.529组血清针对D614G和Omicron的活病毒中和抗体均低于mRNA-1273组。

研究还发现,两组猴子的S蛋白特异性记忆B细胞均约有80%能同时对Delta毒株和Omicron毒株起反应;Omicron攻毒下,两种加强针均能提供完全的下呼吸道保护,以及有限的上呼吸道保护。

该试验采用恒河猴为实验对象。根据试验设计,恒河猴分别于第0周和第4周接种1针100μg的mRNA-1273(与人的接种程序相似),并在约9个月后接种1针50μg的mRNA-1273或采用Omicron抗原的mRNA-1273.529。接种加强针的4周后开展动物攻毒实验。一共8只恒河猴,每组4只。

“这意味着我们可能不需要从根本上重新设计加强疫苗来特别针对Omicron变异株。” 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心研究员、该项研究负责人之一丹尼尔·杜克(Daniel Douek)表示。

杜克团队认为,现阶段专门针对Omicron变异株的新型疫苗来得并不“恰逢其时”。一方面,mRNA-1273(原始疫苗)可以提供充分的交叉保护以应对Omicron变异株;另一方面,等到未来变异出更多的新毒株后,才可能需要针对新毒株设计加强疫苗。

多家生物科技公司投身新疫苗研发

虽然新疫苗研发的前景未明,但头部生物科技公司已相继加入到Omicron变体疫苗研发的角逐中。

在Moderna宣布“第二阶段试验的第一个参与者已经接种了一剂Omicron变体疫苗作为加强针”的第二天,美国另一家医药巨头——辉瑞和德国医药公司BioNTech在1月25日宣布启动一项针对Omicron变体疫苗的临床研究计划。

在中国,作为亚洲首个成功分离和培养Omicron变异株的研究团队,香港大学微生物学系研究团队在去年年底就曾发布公告称,“中国疾控预防控制中心、科兴生物与国药集团分别在12月9日以及12月10日收到由港大分离的Omicron变种病毒株,并展开病毒的培养和疫苗的研发。”

除了科兴等研发国产灭活疫苗的公司外,另一家专注于研发国产腺病毒载体疫苗的公司——康希诺生物也在去年底表示,正在开展针对Omicron变异株的新冠疫苗开发工作。一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现,可迅速研制生产出针对新病毒株的产品,d88.com尊龙下载app地址

在展现对新冠变体疫苗研发兴趣的同时,上述公司均表示,其公司现有新冠疫苗作为加强针,足以对抵抗Omicron变异株,尤其是对防治重症可起到有效保护作用。

根据中国科学院生物物理研究所王祥喜等日前在Nature上刊登的一篇关于灭活疫苗加强针后免疫机制的论文,接种两剂和三剂新冠灭活疫苗志愿者,针对Omicron中和抗体的血清转换率分别为3.3% (2/60) 和95% (57/60),表明灭活疫苗加强针接种有助于提升血清中的存量中和抗体。

加强针的有效性也同样体现在现有mRNA疫苗上。根据辉瑞发布的mRNA疫苗BNT162b2加强针的III期临床试验结果,对先前接种过两剂新冠mRNA疫苗BNT162b2的受试者接种加强针,与没有接种加强针的受试者相比,疫苗的相对有效率为95.6%。

美国疾病控制与预防中心(CDC)近日公布的一项研究进一步显示,在Omicron疫情暴发的高峰期间(2021年8月底~2022年1月初),三剂辉瑞或莫德纳mRNA疫苗对减少住院的有效率为90%,较二剂疫苗(接种完6个月后)的有效率提升了33%,这表明现有mRNA疫苗作为加强针,对病毒变异引起的重症防治起到关键作用。

图片来源:美国疾病控制与预防中心(CDC)研究报告

原始新冠疫苗作为加强针的有效性,也为上述生物科技公司2022年的销售额增长带来底气。

2021年,因在安全性及免疫原性上占有优势,辉瑞和BioNTech共同研发新冠mRNA疫苗BNT162b2(商品名为Comirnaty),当年销售量超过了公司原定“生产30亿剂新冠疫苗”的目标,销售额高达367.80亿美元,居全球畅销药首位。辉瑞方面称,2022年,无论是否需要Omicron变体疫苗,该公司都有望生产40亿剂新冠疫苗。

根据Evaluate Vantage近日发布的“2022全球十大畅销药”预测,2022年,新冠相关疫苗药品将继续为辉瑞、BioNTech和Moderna带来数百亿美元营收。其中,Comirnaty或将蝉联榜首,而Moderna研发的新冠疫苗或将成为2022全球药品销售额增长最快的产品,预计增长超过30亿美元。

不过,辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)近日表示,虽然目前研究和实际数据显示, 将原始疫苗作为加强针,足以对抵抗Omicron变异株,但这种保护或随着时间的推移而减弱,需要对病毒时刻保持警觉,开发和研究新疫苗以应对未知的风险。

Moderna首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stephane Bancel)也称,对于原始mRNA疫苗针Omicron的中和抗体在6个月后仍然可以被检测到,怀有信心。“但尽管如此,考虑到Omicron免疫逃逸具有长期威胁性,我们会继续推进新冠变体疫苗的研制。”

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文章作者

吴斯?

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